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Come Herpes
Nello studio DAYBREAK le infezioni da herpes sono state le infezioni opportunistiche più comuni, nessuna di queste è stata grave o diffusa.
I tassi di incidenza per herpes orale (5,4/1000 PY) e per herpes zoster (4,6/1000 PY) nel DAYBREAK erano simili ai valori dell’analisi dell’intero programma di sviluppo clinico di ZEPOSIA, che ha utilizzato un cutoff dei dati precedente al DAYBREAK (herpes orale: 5,7/1000 PY; herpes zoster: 5,3/1000 PY), suggerendo che il rischio di queste infezioni non aumenta
con un uso prolungato di ZEPOSIA.1
Negli studi clinici sulla SM, l’herpes zoster è stato segnalato come reazione avversa nello 0,6% dei pazienti trattati con ozanimod 0,92 mg e nello 0,2% dei pazienti trattati con IFN β-1a i.m.2
IFN: interferone; SM: sclerosi multipla.
Per informazioni complete sul profilo di sicurezza di ozanimod, far riferimento all’RCP
1 - Cree BA, et al. Mult Scler. 2022:13524585221102584.
2 - ZEPOSIA®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.